贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析滤过器主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-291]
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司报告,涉及产品在医疗器械抽检中发现,体外检测结果显示维生素B12的测量值超出了公差范围的±10%。
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析滤过器(注册证号:国食药监械(进)字2014第3451955号(更))主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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