伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-281]
伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,可能有91盒糖化血红蛋白A1c检测试剂盒装入了错误的校准品,血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进20172402233)的校准品可能误包装进入了糖化血红蛋白A1c检测试剂盒。
伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进20172402233)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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