锐珂亚太投资管理（上海）有限公司对柯达DR7500数字放射成像系统等产品主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-280]
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司报告，涉及产品在一次现场维修悬吊机架过程中，发现一个潜在的安全问题，可能导致钢丝绳断裂，悬吊组件与吊顶分离，并可能对用户/患者造成伤害。锐珂亚太投资管理（上海）有限公司对柯达DR7500数字放射成像系统（注册证号：国食药监械（进）字2006第3301155号、国食药监械（进）字2006第3301155号（更）)、数字化医用X射线摄影系统（注册证号：国食药监械（进）字2010第3301157号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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