飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、计算机断层扫描系统主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-277]
飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品可能存在机架前盖脱落的问题，如果该问题再次出现，可能给患者或用户带来风险。飞利浦发现来自特定供应商的一些盖子可能会影响CT系统的机架前盖的问题，即玻璃纤维在与机架框架的连接点出强度变弱，导致前盖与机架框架分离，从而使其下落。
飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备（注册证号：国食药监械（进）字2009第3300029号、国食药监械（进）字2012第3303860号、国食药监械（进）字2013第3301325号)、计算机断层扫描系统（注册证号：国食药监械（进）字2005第3300945号（更））主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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