美奥正畸（上海）贸易有限公司对不锈钢正畸丝主动召回
2018-12-05
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[沪食药监械主召2018-275]
美奥正畸（上海）贸易有限公司报告，涉及产品经国家局抽检判定不合格，不合格项为实际对角线尺寸及弯曲性能与注册产品标准不符。造成不合格原因是办理产品注册时将数据填写错误，致使产品实际数据和注册产品标准不一致。
美奥正畸（上海）贸易有限公司对不锈钢正畸丝（注册证号：国食药监械（进）字2014第2631312号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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