1.每百万人口报告数量

　　截至二季度末，共收到本市基层监测单位个例报告3282份，每百万人口报告数量为136份。与2018年同期相比，每百万人口报告数量增加了34份（图1）。

　　

　　2.按报告来源构成分析

　　第二季度，本市持有人上报个例报告1054份，占50.41%；使用单位和经营企业上报个例报告1037份，占49.59%（图2）。

　　

　　本季度，持有人、使用单位和经营企业的报告数量同比均有所增长（图3）。同上季度相比，本季度我市所有注册用户的报告数量有大幅提升（图4）。

　　

　　

　　3.按医疗器械产品管理类别分析

　　本季度全市个例不良事件报告中，涉及最多的为III类医疗器械产品，共5690份，占62.46%；其次为II类产品，共3042份，占33.39%；最后为I类产品，共378份，占4.15%（图5）。II、III类产品的个例不良事件报告占大多数，与医疗器械风险程度高低相吻合。

　　

　　本季度共有3362份不良事件报告涉及本市持有人（包括进口总代）的产品，占36.90%。其中涉及III类产品的报告有1161份，占34.53%；涉及II类产品的报告有1938份，占57.64%；涉及I类产品的报告有263份，占7.82%（图6）。

　　

　　4.按医疗器械产品使用场所分析

　　本季度个例不良事件报告涉及的医疗器械主要在医疗机构中使用，共有8465份，占92.92%；其次为在家庭中使用，有424份，占4.65%，如红外耳式体温计、鸡眼处理工具盒、定制式义齿、软性亲水接触镜、万通筋骨贴、轮椅车、电子血压计等；最后为在其他场所使用，有221份，占2.43%，如定制式义齿、软性亲水接触镜、轮椅车等（图7）。

　　

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