业务受理相关表单下载
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为进一步合理调配资源、提高业务受理工作质量,为客户提供更优质、便捷的服务,自2020年4月1日起,我院通过网上开展检测业务受理申请工作。除合同修改、特殊原因需要至现场处理外,所有业务均先由网上受理申请,待申请通过后,根据要求寄送相关文件资料。自4月1日起,不再接受邮寄或现场递交《医疗器械检测委托书/合同》。

网上申请受理需申请账号,开通权限。如需开通,请下载本通知下方附件“网上受理开通申请书”,并按要求如实填写。填写好的“网上受理开通申请书”及申请单位营业执照(两份文档)同时盖章后,扫描发送至labsys@smda.sh.cn。如有疑问,请致电详询我所IT部门联系人:38019900-1223,胡炜。网上受理内容填写及要求请参阅下列其他附件。

 

业务受理相关表单下载

 

1.网上受理开通申请书

2.合同修改单

3.产品技术要求引用标准对照表

4.无源医疗器械检测送样说明

5.医用电气设备安规送检要求

6.医用软件送检要求

7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求

8.实验室设备EMC送检要求

9.检验报告更改申请单

10.赴现场检测申请表

11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺

12.终止申请

13.GB9706.1-2020安全测试材料清单

14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表

15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求


相关附件:
  • 1.网上受理开通申请书.docx
  • 2.CMTC-QR7.1-01-03 合同修改单(5.0).doc
  • 3.产品技术要求引用标准对照表.docx
  • 4.无源医疗器械检测送样说明.pdf
  • 5.医用电气设备安规送检要求.docx
  • 6.医用软件送检要求.docx
  • 7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求.docx
  • 8.实验室设备EMC送检要求.docx
  • 9.CMTC-QR7.8-01-01 检验报告更改申请单(5.0).doc
  • 10.赴现场检测申请表.docx
  • 11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺.docx
  • 12.终止申请.doc
  • 13.GB9706.1-2020安全测试材料清单.docx
  • 14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.docx
  • 15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求.docx