业务受理相关表单下载
2022-10-27
保护视力色:
杏仁黄 秋叶褐
胭脂红 芥末绿 天蓝
雪青
灰 默认 【字体: 大 中 小 】
打印本页
关闭窗口
为进一步合理调配资源、提高业务受理工作质量,为客户提供更优质、便捷的服务,自2020年4月1日起,我院通过网上开展检测业务受理申请工作。除合同修改、特殊原因需要至现场处理外,所有业务均先由网上受理申请,待申请通过后,根据要求寄送相关文件资料。自4月1日起,不再接受邮寄或现场递交《医疗器械检测委托书/合同》。
网上申请受理需申请账号,开通权限。如需开通,请下载本通知下方附件“网上受理开通申请书”,并按要求如实填写。填写好的“网上受理开通申请书”及申请单位营业执照(两份文档)同时盖章后,扫描发送至labsys@smda.sh.cn。如有疑问,请致电详询我所IT部门联系人:38019900-1223,胡炜。网上受理内容填写及要求请参阅下列其他附件。
业务受理相关表单下载
1.网上受理开通申请书
2.合同修改单
3.产品技术要求引用标准对照表
4.无源医疗器械检测送样说明
5.医用电气设备安规送检要求
6.医用软件送检要求
7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求
8.实验室设备EMC送检要求
9.检验报告更改申请单
10.赴现场检测申请表
11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺
12.终止申请
13.GB9706.1-2020安全测试材料清单
14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表
15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求