为确保新版GB 9706系列标准的实施平稳有序，根据国家药监局的工作部署和要求，在前期调研基础上，市药品监管局自2022年11月起，全面启动排摸本市涉及新版GB 9706系列标准的注册证数量、企业数量以及执行和送检等相关情况的工作。本市各相关医疗器械注册人、备案人、进口注册\备案代理人在开展首次填报时，应于2022年11月9日前通过市药品监管局政府网站填报已注册医疗器械产品相关情况。

一、填报路径

市药品监管局政府网站（https://yjj.sh.gov.cn/）首页----“数据查询”栏目----“报告提交”栏目，登录后填报。

二、填报要求

1. 请依次填写“联系方式基本信息”“参加培训记录”“产品信息报告”和“送检计划”4个栏目信息。（具体要求附后）

2. 自2022年12月起，市药品监管局将于每月5日集中统计相关信息，请各单位做好信息维护工作，及时更新调整。

3. 请各单位高度重视新版GB 9706系列标准实施，加快完成新版系列标准相关产品检验和注册工作，指定专人作为企业联系人，按期完成上述信息填报，并确保填报信息的真实、准确、完整。后续相关标准实施的通知、培训等重要信息将推送至企业联系人手机或邮箱。

在填报过程中如有问题，请联系：021-61675651。

相关附件：

涉及GB9706标准实施相关产品信息报送要求.xlsx

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