7月12日下午，国家药监局器械长三角分中心与市药品监管局、浦东新区张江镇政府结合“全国医疗器械安全宣传周”，联合开展专题开放日活动。市政府办公厅政务公开办副主任彭传德，市药品监管局党组成员、药品安全总监黎桑出席启动仪式并致辞。市科委、市经信委相关部门负责同志应邀参加活动。

活动现场，国家药监局器械长三角分中心主任李耀华围绕“助力长三角地区医疗器械创新和产业高质量发展”，就自身筹建发展、审评体系构成、沟通交流渠道、申报创新路径、近期培训安排等内容做了情况介绍，并分析了长三角地区创新医疗器械产业发展形势。浦东新区张江镇政府围绕“优化医疗器械产业创新环境”等，介绍了鼓励生物医药产业创新政策、发挥条块协同推出产业园区合作新模式。

开放日活动现场设置了有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂三个咨询分会场，长三角区域60余家医疗器械创新研发和生产企业代表报名踊跃报名参加。前期，器械长三角分中心在联合“三省一市“药监局在答疑日前主动收集企业咨询问题，组织内部集体讨论并形成答复意见，并在咨询答疑日现场与企业对咨询问题进行深入交流。据统计，当日咨询答疑活动集中解答了企业近200个技术审评相关问题，内容涉及临床试验研究、标准制定、注册检验、创新申报等多个方面。通过与企业面对面地交流和沟通，解析创新型医疗器械企业在研发阶段遇到的审评相关技术问题，帮助企业提高注册申请工作能力和水平。活动还邀请30多位市民代表，参观长三角医疗器械数字化演示厅，了解科普医疗器械安全知识。

此次活动为加强长三角区域医疗器械企业交流和产业互动提供平台，有助于增进公众对药品安全监管工作的认知，不断提高公众药品安全科学素养。下一步，市药监部门还将按照市政府办公厅政务公开办的统一部署，继续组织局系统相关直属单位，围绕本市药品、医疗器械、化妆品年度重点工作和公众关注的重点领域，采用“请群众看”、“听群众说”、“让群众评”等政民互动模式，开展系列“政府开放月”活动，搭建政府与企业、与公众零距离沟通的桥梁。

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