一、 实验室简介

国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室，依托上海市食品药品检验所，以“助力医药产业发展、满足国家监管需求”为总体目标，遵循药品“全生命周期管理”理念，重点针对“药品微生物全过程控制技术”开展研究、致力解决限制我国医药产业发展的“卡脖子”关键微生物技术难题。近年来，主持承担国家“十三五”重点研发计划、上海科委、国家药典委员会等课题20余项。主持修订《中国药典》2005版至2020版“无菌检查法”，主持和参与修订《中国药典》2020版通则9203、9204、9206、9207和9208等。牵头构建的集“国家标准+鉴定技术+核酸数字网”三位一体的国家药品标准分子生物学核酸检测技术体系，被列为《中国药典》2020版重点工作。

为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》、《上海市食品药品检验所开放研究课题管理办法》等规定，特设立开放研究课题，欢迎国内外从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。

二、 征集方向

1.支持领域：常见致病微生物分离富集与准确识别技术的研究

2.执行期限：2020.6.1-2021.1.31

3.经费额度：定额资助，资助额度10万元。

三、 申请条件

1. 申请人应有固定的工作单位且非重点实验室依托单位/联合单位固定工作人员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，在药品食品微生物安全风险评估领域具有较好的理论和技术积累；

2. 申请人必须为开放基金项目的实际负责人；

3. 经费的使用需符合上海市及上海市食品药品检验所的财务管理制度；

4. 项目成果应包括但不限于：（1）研发基于免疫磁珠捕获与微流控芯片的常见致病微生物快速分离富集方法；（2）研发常见致病微生物的MALDITOF MS蛋白指纹图谱数据库及数据比对分析网络服务平台；（3）至少投稿SCI论文1篇，申请国家发明专利1项，两年内发表。

四、 成果管理

1. 开放课题的研究成果归上海市食品药品检验所所有；

2. 课题产出的论文及专利均应第一署名标注“国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室（NMPA Key Laboratory for Testing Technology of Pharmaceutical Microbiology）”。 

五、 申请受理

申请人请按规定格式认真、如实填写《国家药品监督管理局微生物检测技术重点实验室开放课题申请书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2020年5月10日前将申请书快递给联系人（一式三份，A4纸正反打印），同时提交申请书word版至邮箱sminghui88@163.com。

联 系 人： 宋明辉

联系电话： 18001677839

通讯地址：上海市浦东新区张衡路1500号上海市食品药品检验所

相关附件：

附件1：开放课题申请书.doc

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