一、 实验室简介

国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室依托上海市食品药品检验所，实验室重点研究工作包括以心血管药物、抗病毒（AIDS）、抗肿瘤、抗感染等临床亟需的重大品种为研究对象，开展全面质量分析和与剂型相关的关键质量属性及其分析方法的研究，分析比较国内外生产与质量状况，重点突破固体口服普通制剂、缓控释制剂、注射剂、吸入制剂、组合产品、儿童制剂的质量研究和审评审批亟需的关键技术评价标准和技术指导原则研究，为药品监管和药品研发的创新发展提供技术支撑与指导。          

为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》、《上海市食品药品检验所开放研究课题管理办法》等规定，特设立开放研究课题，欢迎国内外从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。

二、 征集方向

1.支持领域：化学药品口服固体整体质量分析与质量评价新方法研究

2.执行期限：2020.6.1-2021.1.31（一年期）

3.经费额度：定额资助，资助额度10万元

三、 申请条件

1. 申请人应有固定的工作单位且非重点实验室依托单位/联合单位固定工作人员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，在所申请的领域内具有较好的理论和技术积累；

2. 申请人必须为开放基金项目的实际负责人；

3. 经费的使用需符合上海市相关财务管理规定；

4. 申请的课题应突破现有质量评价的体系，提出实用的能反映制剂整体质量与疗效、有效评价批间质量一致的新方法。至少投稿中文核心期刊论文1篇，两年内发表。 

四、 成果管理

1. 开放课题的研究成果归上海市食品药品检验所所有；

2. 课题产出的论文均应第一署名标注“国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室（NMPA Key Laboratory for　Quality Analysis of Chemical Drug Preparations）”

五、 申请受理

申请人请按规定格式认真、如实填写《国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室开放课题申请书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2020年5月20日前将申请书快递给联系人（一式三份，A4纸正反打印），同时提交申请书word版至邮箱yexxsifdc@163.com。

联 系 人： 叶晓霞

联系电话：13641808130

通讯地址：上海市浦东新区张衡路1500号上海市食品药品检验所

相关附件：

附件1：开放课题申请书 (1).doc

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