上海市食品药品检验研究院职能介绍
2021-11-04 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


上海市食品药品检验研究院暨中华人民共和国上海口岸药品检验所(简称市食药检院),是上海市药品监督管理局下属技术支撑机构。成立于1953年,前身是上海市卫生试验所和华东药品食物检验所,1953年,两所合并为上海市卫生局药品检验所。1990年,更名为上海市药品检验所。2005年,更名为上海市食品药品检验所。20211月,更名为上海市食品药品检验研究院。

截至2022年底,市食药检院已成为拥有近400名专业技术人员、配备近6亿元仪器设备,集药品、生物制品、化妆品、食品、保健食品检验能力于一身的综合性政府实验室。主要职责和业务范围包括:药品进口口岸检验;生物制品批签发;新药注册复核检验;上市后药品监督抽验和评价性检验;国家药品质量标准提高及药典工作;食品(保健食品)日常监督和风险监测;化妆品监督抽检、复检、风险监测、注册和备案检验、安全评估和人体功效评价;委托检验、技术咨询和科研等工作。

按照ISO/IEC17025标准要求建立质量管理体系;获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)按照ISO/IEC17043认可准则进行评审的能力验证提供者(PTP)资质;获得原国家食药监总局颁发的《药物GLP认证批件》。

秉承公正诚信、科学准确、优质高效质量方针,市食药检院始终坚持科学检验精神,高质量、高效率完成各项政府赋予任务。承担了全国约35%药品进口通关备案量,保障了北京奥运会、世博会、世游赛、亚信峰会、G20峰会、首届至第五届中国国际进口博览会等重大活动和会议。

市食药检院坚持走国际化道路,与欧洲药品与健康管理局、美国药典委员会、新加坡卫生科学局等机构保持长期交流和合作。

现有上海市领军人才1名,涌现出一批以荣获上海市首届青年英才科创奖为代表的青年科技人才。现有本届国家药典委员15人,拥有世界级和国家级专家达75人次。

市食药检院科研与检验工作相互促进格局日臻完善,科研成果丰硕。取得多项科技部国家重点研发计划、国自然面上项目、青年项目立项。获批5个国家药监局首批重点实验室,数量居全国省级检验机构之首。拥有中药和保健食品品质与安全检测等五个上海市专业技术服务平台。荣获上海市科技进步一等奖和中国药学会科学技术二等奖等多项奖项。

二期项目总建筑面积约23100平方米,已投入使用,现有总实验室建筑面积40000多平方米,将对食品药品安全监管起到更加积极的推动作用。

站在新起点上,市食药检院将努力实现食药检验事业新一轮发展,服务监管、服务生物医药产业发展、服务上海科创中心建设,为保障公众饮食用药安全作出新的贡献。