11月28日-29日在杭州举行的“2023年国家药品抽检质量分析报告现场交流评议会”上，由市食药检院化学药品所和生化药品生物制品所承担的“他克莫司软膏”和“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、依那西普”分别荣获化药组第一名和综合组第二名好成绩。

 

市食药检院对于国家药品抽检工作始终以“问题导向，风险防控”为原则，规范检验，积极探索。

 

化学药品所接到任务后，精心筹划，通过前期实地调研和文献检索，团队团结协作，克服困难，从药物安全性、有效性和软膏剂型关键质量属性出发，科学谨慎地开展探索性研究。在质量标准的统一、关键质量属性的设置与限度范围、工艺参数的优化等方面提出了切实可行的解决方法。

化学药品所刘超逸同志作大会报告

 

生化药品生物制品所今年首次承担生物制品的国家药品抽检工作。在对国内3个厂家进行实地调研基础上，组织技术骨干讨论并确定在氨基酸序列、活性参比品比对、生产工艺等方面开展探索性研究。

生化药品生物制品所徐明明同志作大会报告    

 

此次成绩的取得，是市食药检院深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，在院领导的带领和指导下，形成合力，奋发有为，不断提高检验科学性、准确性的结果。今后，市食药检院将继续围绕保障药品质量的工作目标，不断提高药品监督抽检工作效能，持续为保障人民群众用药安全提供坚实的技术支撑。

 

 

 

 

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