市食药检院获得水痘减毒活疫苗国家批签发资质授权
2023-05-25 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


市食药检院继2013年和2021年分别获得流感疫苗和新冠灭活疫苗批签发资质后,20234月再获国家药监局水痘减毒活疫苗批签发正式授权。

为积极响应国家疫苗批签发机构体系建设规划,市食药检院于2019年启动了水痘疫苗批签发能力建设。在国家药监局、上海市局和中检院的大力支持和指导下,院领导高度重视、提前布局,多次派员到企业进行生产工艺调研和检验技术交流,并选派多名技术骨干赴中检院学习相关理论知识、检验技术和资料审核要点,夯实前期基础。在构建检验能力的同时,严格对标世卫组织NRA评估标准,不断提升和完善质量管理体系,加强实验室信息管理系统建设,顺利通过了中检院的三轮考核。此外,为确保正式授权后批签发工作的顺利开展,还进行了体系试运行。

市食药检院将以此为契机和动力,持续推进辖区内其他疫苗品种的批签发能力建设,尽快实现品种全覆盖,助力我国疫苗监管,为疫苗安全接种保驾护航。