TC10SC5关于对《电动手术台》等6项行业标准征求意见的函
2020-07-28
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各位委员及相关单位:
根据2020年标准制修订工作安排,TC10SC5归口的《电动手术台》、《电动气压止血仪》、《电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头》、《电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀》、《医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》和《心脏电生理标测导航系统》6项行业标准已完成征求意见稿,现面向社会公开征求意见。
请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明和实施日期提出意见或建议。如有意见,请填写《意见反馈表》,并于2020年9月30日前以电子邮件形式反馈至TC10SC5秘书处(sactc10sc5@126.com),邮件主题请注明标准名称或标准计划号。如无意见,也请邮件反馈说明。逾期无回复,按无意见处理。
标准征求意见稿等资料可登陆医疗器械标准管理中心网站或上海市医疗器械检测所网站下载。
TC10SC5秘书处联系人:叶莎莎,021-38019900-1275
TC10SC5秘书处邮箱:sactc10sc5@126.com
特呈函,请予函复。
全国医用电器标准化技术委员会
医用电子仪器标准化分技术委员会
2020年7月27日
附件1:
标准项目信息表
计划号 | 拟建议编号 | 标准名称 | 制修订 | 采标信息 | 实施日期建议 | |
1 | A2020047-T-SH | YY/T 1106-20XX | 电动手术台 | 修订 | / | 发布12个月后实施 |
2 | A2020048-T-SH | YY/T XXXX-20XX | 电动气压止血仪 | 制定 | / | 发布12个月后实施 |
3 | A2020049-T-SH | YY/T 1629.3-20XX | 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头 | 制定 | / | 发布12个月后实施 |
4 | A2020050-T-SH | YY/T 1629.6-20XX | 电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 | 制定 | / | 发布12个月后实施 |
5 | A2020051-T-SH | YY/T 0482-20XX | 医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 | 修订 | IEC 62464-1:2018 | 发布后6个月实施 |
6 | A2018048-T-sh | YY/T XXXX-20XX | 心脏电生理标测导航系统 | 制定 | / | 与GB9706.1-2020同期实施 |