全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集2021年度标准预立项提案的通知
2020-01-22
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各位委员及相关单位：
依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（2017年 第156号，以下简称《规范》）的要求，为进一步完善麻醉和呼吸设备标准体系，做好标准制修订工作，现征集2021年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案，具体事项及相关要求如下：
一、标准计划项目征集
（一）项目范围：
麻醉和呼吸设备领域，包括麻醉设备、呼吸设备、制氧吸氧设备、麻醉呼吸附件、气管导管、医用气体系统和医院急救护理用吸引设备。
（二）项目要求：
1．提案应符合《规范》第五条的规定；
2．提案应基于对必要性和可行性的论证，包括前期预研工作和相关技术的成熟程度、提出位相关专业性理论研究和实验技 术的工作基础等；
3．提案应包含完整的标准草案或技术大纲。
（三）项目提出人：
任何单位或个人均可向标委会秘书处提出标准制修订计划项目立项建议，个人提出的项目建议，由提出人推荐或由秘书处指定单位落实具体申报工作。
二、申报材料及其要求
1．报送材料包括《医疗器械标准立项提案表》（见附件1，需加盖单位公章）、《医疗器械标准起草单位登记表》（见附件2）、《医疗器械标准起草人登记表》（见附件3）和预研报告。
2．材料以书面或电子格式递交。书面格式一式两份，电子格式请通过电子邮件发送。
3．2021年度项目提案征集于 2020年5月15 日截止。之后收到的项目提案将顺延至下一年度。
三、项目评审
秘书处对所有申报项目实行集中审议和统一协调，组织全体委员对申报材料进行审核，开展论证，最终由全体委员投票表决，确定申报立项项目。
四、秘书处联系方式
挂靠单位: 上海市医疗器械检测所
联系地址: 上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号
邮 编：201321
电 话：021-38019900*1275
电子邮箱：sactc116@126.com
联 系 人：刘 靓
特此通知。
附件1：医疗器械标准立项提案表
附件2：医疗器械标准起草单位登记表
附件3: 医疗器械标准起草人登记表
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
2020年1月15日